石家莊四藥集團(tuán)組織先進(jìn)生產(chǎn)者赴煙臺(tái)開(kāi)展度假活動(dòng) 先進(jìn)特快專(zhuān)列
2025-05-23
2025年版《中國(guó)藥典》10月1日實(shí)施
- 分類(lèi)：集團(tuán)新聞
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-03-26
- 訪(fǎng)問(wèn)量：0
【概要描述】3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)審議通過(guò)，自2025年10月1日起施行。
2025年版《中國(guó)藥典》10月1日實(shí)施
【概要描述】3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)審議通過(guò)，自2025年10月1日起施行。
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詳情
3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)審議通過(guò)，自2025年10月1日起施行。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研製、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
《中國(guó)藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則。自實(shí)施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本公告和本版《中國(guó)藥典》相關(guān)要求。其中，指導(dǎo)原則相關(guān)要求為推薦技術(shù)要求。
自實(shí)施之日起，凡原收載於歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)的品種，本版《中國(guó)藥典》收載的，相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止；本版《中國(guó)藥典》未收載的，仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)當(dāng)符合本版《中國(guó)藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求。經(jīng)上市後評(píng)價(jià)撤銷(xiāo)或者註銷(xiāo)的品種，相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)廢止。
本版《中國(guó)藥典》品種正文未收載的製劑規(guī)格、中藥的製法，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按本版《中國(guó)藥典》同品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項(xiàng)、製法項(xiàng)分別按原批准證明文件執(zhí)行。
國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)本版《中國(guó)藥典》的宣貫培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作，在官方網(wǎng)站開(kāi)設(shè)「《中國(guó)藥典》執(zhí)行專(zhuān)欄」，及時(shí)答覆執(zhí)行中反映的問(wèn)題。
轉(zhuǎn)自《新華網(wǎng)》
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