石家莊四藥集團(tuán)組織先進(jìn)生產(chǎn)者赴煙臺(tái)開(kāi)展度假活動(dòng) 先進(jìn)特快專(zhuān)列
2025-05-23
石家莊四藥集團(tuán)翰林生物心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（螢光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼兩(liǎng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品獲批
- 分類(lèi)：榮譽(yù)公告
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-09-14
- 訪(fǎng)問(wèn)量：0
【概要描述】日前，石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司申報(bào)的Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（螢光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼獲批註冊(cè)。今年以來(lái)，翰林生物科技已獲批6個(gè)新產(chǎn)品。
石家莊四藥集團(tuán)翰林生物心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（螢光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼兩(liǎng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品獲批
【概要描述】日前，石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司申報(bào)的Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（螢光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼獲批註冊(cè)。今年以來(lái)，翰林生物科技已獲批6個(gè)新產(chǎn)品。
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詳情
日前，石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司申報(bào)的Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（螢光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼獲批註冊(cè)。今年以來(lái)，翰林生物科技已獲批6個(gè)新產(chǎn)品。
據(jù)了解，心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（螢光免疫層析法）是集團(tuán)獲批的首個(gè)體外診斷試劑，主要用於體外定量檢測(cè)人體樣本全血、血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）含量，臨床上主要用於心肌梗死的輔助診斷。醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼型號(hào)包括A型、B型，主要用於體表非慢性創(chuàng)面（雷射/光子/果酸換(huàn)膚/微整形術(shù)後創(chuàng)面)的護(hù)理。
近年來(lái)，石家莊四藥集團(tuán)翰林生物科技著眼國(guó)家發(fā)展戰略和市場(chǎng)前沿需求，以創(chuàng)新驅動(dòng)為引領(lǐng)，著力在「生物製藥、生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域」謀篇布局，大力推動(dòng)生物技術(shù)、製藥、研究中心的協(xié)同發(fā)展，不斷豐富產(chǎn)品鏈，促進(jìn)醫(yī)療器械和體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)提質(zhì)增效。
目前，集團(tuán)翰林生物科技在研Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品20餘個(gè)，註冊(cè)並上市銷(xiāo)售2個(gè)Ⅰ類(lèi)核酸採集和檢測(cè)用體外診斷試劑產(chǎn)品核酸提取或純化試劑、一次性病毒採樣管，獲批7個(gè)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品消毒型醫(yī)用超聲耦合劑、醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)噴劑、醫(yī)用液體噴霧敷料、醫(yī)用婦科凝膠、醫(yī)用無(wú)菌超聲耦合劑、無(wú)菌鹽水鼻腔噴霧、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼和1個(gè)Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（螢光免疫層析法），集團(tuán)醫(yī)療器械和生物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日漸豐富多元。
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